Fördjupningskurs i Good Clinical Practice (GCP), distanskurs

Datum: 2020-10-08

För er som deltagit i SWEDIABNETs Steg 1 GCPutbildning eller annan basal GCP-utbildning så erbjuder SWEDIABNET kostnsdsfri fördjupningskurs två halvdagar per distans

Även medlemmar i barndiabetesteam, i första hand sjuksköterskor och läkare är välkomna, men också andra kategorier som är intresserade av/involverade i kliniska studier.

Vi kommer att avhandla

• Repetition av ICH-GCP med utgångspunkt från prövarens ansvar inkl. övning och diskussion
• Det praktiska arbetet i en klinisk prövning: Inför studiestart (tillstånd, avtal och överenskommelser, praktisk planering)
• Patientinformation och samtycke – exempel att diskutera
• Prövarpärm med listor
• Dokumentation i journal och CRF inkl. källdata
• Läkemedelshantering
• Studespecifika moment
• AE/SAE
• Monitorering/kvalitetssäkring av studie
• Avslut och arkivering

Kursintyg utfärdas.

Kursen ges även den 1 oktober 2020